医疗器械

医疗器械:洁净硅胶管方案

为韩国器械厂商定制铂金硫化管路与密封件——验证、文档、交付一站式。

成效数据

USP VI认证材质
30d验证支持
0批次退换

客户背景

韩国某医疗器械制造商需要蠕动泵管与壳体密封件,并要求完整的生物相容性文档。

面临的挑战

泵管须耐受反复压缩不脱落颗粒,密封件须满足 USP Class VI 与 FDA 患者接触回路合规。

解决方案

我们提供批次可追溯的铂金硫化硅胶管,配合客户完成灭菌验证,历次来料检验全数通过——至今零退换。

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